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污染調查很少是理論練習。它們發生在生產壓力下的中班,質量保證、運營和制造都在等待答案。在潔凈室環境中,即使是一次偏離也可能引發對產品影響、人員實踐和設施控制的直接關注。
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環境監測可能聽起來簡單:采集空氣樣本、記錄數據,然后繼續下一步工作。但在潔凈室里工作過的人都知道,事實遠非如此。從更衣、消毒、搬運設備、標記培養皿到記錄結果,一輪“快速”采樣可能輕而易舉就占去大半個班次的時間。為了直觀展示實際情況,本案例將對比技術人員執行的傳統人工潔凈室監測與MicronView雙模機器人執行的自動監測。
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近日,MicronView的海外代理商參加了多場具有行業影響力的國際性專業展會,憑借優質的產品與專業的服務,在全球市場充分彰顯 MicronView 的產品競爭力,贏得眾多客戶的關注與青睞。
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本報告闡述了與MicronView在線式BAMS(浮游菌實時監測儀)配套使用的外置凝膠膜微生物采樣器的驗證工作。旨在證明當在線式BAMS在代表制藥行業的隔離器和潔凈室典型運行工況下配合外置凝膠膜微生物采樣器使用時,能夠實現可靠的基于培養法的回收率(CFU/m3)。該在線式BAMS將生物熒光粒子計數技術與常規粒子監測功能相結合,而外置凝膠膜微生物采樣器能夠實現對同一氣流路徑的下游微生物的培養及鑒定。