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醫療器械影響著患者的安全，醫療器械的制造商需全部責任。 潔凈室和受控環境在醫療設備制造中起著關鍵作用。  

指南的主要重點是21 CFR 210和211中的CGMP，但對環境控制也給予了相當大的關注。 USP <1116>(“潔凈室和其他受控環境的微生物評估”)也為設備制造商提供指導，可作為其環境監測計劃的開發框架。  

作為一家經驗豐富的解決方案提供商，我們將提供全方位的有效環境監測要求服務，幫助您獲得所需的產品，滿足您各種場所任何等級潔凈室的嚴格污染控制要求。